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[IT东亚x蔚山市x设计主导制造革新中心] 韩国设计振兴院在蔚山大学设立了"蔚山设计主导制造革新中心" 这里是帮助有潜力的中小企业和创业企业强化设计竞争力的地方。 IT东亚介绍了被选定为"设计主导制造革新支援事业"的企业,并支援他们的规模扩大。

【IT东亚南时贤记者】脑灌注压(cerebral perfusion pressure,CPP)是向脑组织传达氧气的血液压力,以平均动脉压(MAP)和颅内压(ICP)的差异进行测定。 CPP同时测定MAP和ICP进行计算,如果低于正常数值60~80mmHg,脑组织就会因血流不足而引发缺血,如果过高,颅内压(intracranial pressure,ICP)就会上升,从而引发脑疝引起的脑干、脑神经压迫等。

如果血管等没有问题,脑灌流压就会维持正常状态,如果知道这一点,就可以预测脑缺血或脑浮肿及脑出血与否。 脑中风诊断及治疗或外肿瘤患者管理等也使用脑灌注压。 因此,如果在平时的日常生活中也能确认脑灌注压力,脑中风等也可以像糖尿病一样进行日常管理。

但是脑灌注压的测定非常复杂,需要检查脑脊髓液,或者在脑血管中插入导管,直接测定压力。 另外,间接的测定方式也不是正电子发射断层摄影、大脑单一光子断层摄影、功能磁共振成像等日常方式。 虽然利用脑血流超声波(TCD)的方法最便宜、最简单,但这也需要医疗团队亲自测定。

提出Huons、脑血流压力比的日常测量及管理方案
金京大(音)代表将于2020年创立Huons,并利用自主开发的前后脑动脉压力比指数(C.P.R.I)单位,提出脑血管的日常管理方案。 如果说之前脑灌注压是脑内压力,那么Huons所说的CPRI是指在特定血管压力高或聚集时,对另一侧血流或血压减少的差异的比率。

CPRI利用Huons开发的脑血流压力比测定装置"Body Mac"进行测定。 Body Mac将光血量测定(PPG)传感器配置在颈部部位,测定前脑动脉血压和后脑动脉血压差异,并以此为基础判断脑血流的不均衡。 目前测定信赖度在正常范畴内为99%,根据脖子粗细或肥胖度等,准确度可达70%。 Bodymac目前正在对2级医疗器械进行注册审查,在日本也即将申请医疗器械PMDA2级。

同时,为了加强Body Mac机器的产品使用性,KIDP蔚山设计主导制造革新中心对Huons的医疗器械设计也进行了高度化。 现有的设计是医生很难抓住两个探针直接操作主体的结构,但是通过与KIDP蔚山设计主导制造革新中心安排的"突出设计"的合作,在产品主体上安装离合器,用双脚调节的方式提高了产品高度。 同时,正在构想以手表形态贴在手腕上,实时测定CPRI指数的产品等。

负责Huons医学鉴定的釜山大学神经科名誉教授朴圭贤(音)表示:"通过超声波诊断仪(TCD)确认的前后脑血管压力差异,椎骨动脉和桡骨动脉的血管压力比成正比。 由此可以确认，比较桡动脉和总颈动脉与比较前后脑动脉压力是一致的。"

以CPRI值为基础衡量健康，并构想治疗疗法
通过光血量传感器测定的CPRI值是通过Body Mac软件计算出来的,以此为基础可以衡量健康状况。 例如,CPRI指数以0~33为基本,超过50时处于压力或偏头痛等状态。 50~67之间的值可能对体温调节或循环系统等产生影响,如果更高水平,可能会出现营养均衡或运动功能障碍等。 这是金京大(音)代表以CPRI值为基础衡量的值,而不是医学上的意见。

虽然临床上并没有证明根据CPRI值的身体所见,但脑灌注压力和身体条件确实有密切的关系。 例如,在脑缺血或颅内压增加的身体状态时,通过低体温治疗减少脑损伤。 低体温可以防止大脑的过灌注或低灌注状态、脑浮肿状态,有效保护脑血流。 基于这些结果，如果CPRI值出现异常，可能会影响体温调节。 可以看做是程度的意见。

从金京大代表利用Body Mac测定CPRI指数的例子来看,体温调节有问题的患者CPRI的比率差异为56%。 利用Huons拥有的脑血管压力比调节治疗刺激器后,其偏差减少到了2%。 Huons利用微电流生物电流,研究并开发出了通过无痛、无刺激降低脑血管压力的治疗方法,目前正在设计试制品,并计划建立可以代替CT及MRI等,像家用血压计一样测定脑血流量并进行日常管理的体系。

为扩充国内外市场的关注、医学依据，已与大学进行联系标准化工作
另外,Huons的CPRI和Body Mac相关技术是东洋医学和西洋医学混合,提出新的诊断标准,不是医学上的建议或治疗方法。 尽管如此,釜山大学神经科名誉教授朴圭贤(音)的医学监修和食品医药品安全处的2级医疗器械认证也在进行中。 金京大代表表示:"为了提高CPRI的专业性及标准化,正在开发利用超声波的测定设备,同时获得影像信息和生物信号测量信息,医疗团队可以积极利用在诊断上。 不仅如此，通过CPRI指数的编码化，可以扩大适用到以人工智能为基础的个人远程诊断系统。"

日本和中国也在关注HuONS的市场可能性,2023年7月与中国南京医学院签订了技术交流及科学技术共同开发协议,24年6月长春国际合作示范区管理委员会谅解备忘录,访问了日本国内的东京、神户床上用品院及进行了产品演示等。 本月7日至9日,他还参加了在中国长春举行的"国际医药健康产业博览会" 明年还将参加消费者家电展示会(CES 2025),并入住清州市五松尖端医疗综合园区。

超越医学、临床意见,将脑血管压力费难以预测和管理的脑血管疾病打造成生活管理领域的想法在医疗界也是值得关注的方案,如果实现的可能性提高,对难以预测的脑出血、脑中风等也能进行管理。 希望Huons的脑动脉压力比指数相关技术能力呈现出明显的增长趋势。

IT东亚 南时铉 (sh@itdonga.com )